ASCELIA PHARMA: USA-SÄLJARE SKA NÅ 75% ORVIGLANCE-MARKNAD

Forskningsbolaget Ascelia Pharma ska enligt bolagets bedömning nå 75 procent av USA-marknaden omfattande totalt 400 kliniker, för kontrastmedelskandidaten Orviglance med 40 anställda.

Det sade Ascelia Pharmas vd Magnus Corfitzen under sin presentation vid ABG Sundal Colliers investerardag.

Utanför USA är tanken att Orviglance, en kontrastmedelskandidat vid magnetkameraundersökningar (MRI) för upptäckt av metastaser i levern, marknadsföras tillsammans med partners

Ascelias vd uppger att marknaden för Orviglance uppgår till 0,5 till 0,6 miljarder dollar i USA, EU och Japan.

För närvarande pågår en registreringsgrundande studie med Orviglance under namnet Sparkle i fas 3. Planen är att slutföra patientrekryteringen till studien omfattande 200 patienter i slutet av 2022.

Kontrastmedelskandidaten vänder sig till patienter med nedsatt njurfunktion som, på grund av säkerhetsrisker, inte kan använda gadoliniumbaserade kontrastmedel vid MRI-undersökningar.

Orviglance har en så kallad särläkemedelsklassning i USA, vilket vid ett eventuellt marknadsgodkännande ger en sjuårig period om marknadsexklusivitet.

Med läkemedelskandidaten Oncoral, en tablettformulering av ironotecan, står Ascelia inför studier i fas 2 i kombination med läkemedlet Lonsurf vid behandling av magsäckscancer.

Ascelia Pharma har medvetet skjutit fram starten av fas 2-studien med tanke på att bolaget vill fokusera på Orviglance i fas 3. När finanserna och kapaciteten finns på plats kommer Ascelia Pharma enligt dess vd att påbörja Oncoral-studien i fas 2 omfattande cirka 100 patienter.

I nuläget har bolaget finansiering som sträcker sig fram till andra halvåret 2023.