CORLINE BIOMEDICAL: TECKNAR AVTAL MED SMERUD FÖR FAS 2-STUDIE

Forskningsbolaget Corline Biomedical har tecknat avtal med det norska bolaget Smerud för leverans av studien Renapair 02.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Corline räknar med att kunna initiera de första transplantationsklinikerna i Europa under slutet av tredje kvartalet 2022 och att leverans av läkemedelssubstans till studien sker under fjärde kvartalet 2022.

Läkemedelssubstansen Renaparin är under utveckling för att förbättra utfallet av njurtransplantation och har tidigare testats i en fas 1-studie på tre transplantationskliniker i Sverige. I studien Renapair 02 kommer substansens effekt att utvärderas utifrån den primära effektvariabeln glomerulär filtreringshastighet tre månader efter transplantation. Totalt ingår 80 patienter i studien, varav 40 kommer att få aktiv substans och övriga utgör kontrollgrupp. Tolv transplantationskliniker i Tyskland, Österrike och England deltar.

Tidigare målbild för studiestart har varit under andra kvartalet 2022 men covid-19 har medfört störningar i leveranskedjan av läkemedelssubstansen samt inneburit svårighet för Corline att fysiskt närvara för att minska följderna av störningarna. Sammantaget innebär detta cirka två kvartals försening i förhållande till tidplanen som tidigare meddelats, skriver bolaget.

För att öka säkerheten i leveransen av läkemedelssubstansen har Corline beslutat arbeta parallellt med två leverantörer, dels Abzena i USA, dels Rise i Sverige.