FDA godkänner lecanemab för behandling av alzheimer

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänner lecanemab för behandling av alzheimers, enligt ett pressmeddelande. Svenska Bioarctic ligger bakom den tidiga utvecklingen av läkemedelskandidaten.

– En viktig milstolpe inte bara för Bioarctic och vår partner Eisai, utan för hela forskningsområdet liksom för patienter, anhöriga och vårdgivare som nu kan dra nytta av mer än 20 år av forskning, säger vd Gunilla Osswald i ett pressmeddelande.

FDA:s ”accelererade godkännande” utfärdas till Eisai som kommer att dela på intäkterna med sin amerikanska partner Biogen, vars aktie steg på Wall Street efter nyheten.

Godkännandet bygger på tidiga resultat som publicerades under sommaren.

Sedan dess har data från en klinisk studie med 1 800 patienter presenterats. Efter 18 månader hade den uppmätta nedgången i kognitiva förmågor minskat med 27 procent i den grupp som fick preparatet lecanemab. Detta resultat ligger till grund för den ansökan om fullt godkännande hos FDA som Eisai nu lämnat in.