Bioarctic | Bolagsnyheter

FDA godkänner lecanemab i ny injektionsform

Bioarctics partner Eisai har fått FDA-godkännande för lecanemab som veckovis subkutan underhållsbehandling vid tidig Alzheimers sjukdom, enligt ett pressmeddelande.

Idag 08:35

Närbild på hur hjärnan påverkas av Alzheimers sjukdom.

Bioarctic | Bolagsnyheter

Bioarctic lyfter på nya försäljningssiffror

Bioarctics partner Eisais försäljning av läkemedlet Leqembi uppgick till 23,1 miljarder yen i det andra kvartalet. För det erhåller Bioarctic 162,5 miljoner kronor i royalty. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

31 juli, 12:12

Bioarctic | Bolagsnyheter

Nya positiva studieresultat för lecanemab

Bioarctics partner Eisai har presenterat nya data på AAIC-kongressen (Alzheimer’s Association International Conference) som styrker lecanemabs kliniska effekt med bibehållen säkerhetsprofil. Det skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.

31 juli, 06:51

Bioarctic | Bolagsnyheter

Bioarctic får positiv rekommendation för exidavnemab

Läkemedelsbolaget Bioarctic har fått en positiv rekommendation för särläkemedelsklassificering i EU för exidavnemab för behandling av multipel systematrofi (MSA).

22 maj, 16:11

Rapportsäsongen • Bioarctic | Bolagsnyheter

Bioarctics resultat rusar: ”Går in i en ny tillväxtfas”

Bioarctic ökade omsättningen och rörelseresultatet rejält i det första kvartalet. Budskapet att bioteknikbolaget räknar med att vara lönsamt innevarande år upprepas.

21 maj, 08:07

Bioarctic | Bolagsnyheter

Bioarctics vd: Är i en ny era – ordnar sig nog med aktien

Trots att Bioarctic tagit fram världens första godkända sjukdomsmodifierande läkemedel mot alzheimer har aktiekursen närapå halverats sedan toppen i juni för snart två år sedan, noterar Aktiespararna.

19 maj, 22:39

Bioarctic | Bolagsnyheter

FDA-godkännande lyfte Bioarctics aktie

Bioarctics aktie steg 5 procent på måndagen efter att FDA godkänt ett blodtest som förenklar alzheimerdiagnoser hos personer över 55 år, noterar DI.

19 maj, 13:55

Bioarctic | Bolagsnyheter

Bioarctic får 102 miljoner i milstolpsbetalning

Bioarctic kommer att dra in 101,7 miljoner kronor i en så kallad milstolpsbetalning. Detta efter att partnern Eisai gått ut med preliminära försäljningssiffror för Leqembi för det första kvartalet i år. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

2 maj, 06:44

Bioarctic | Bolagsnyheter

Bioarctic blev ”tagna på sängen” av EU-godkännande

Europeiska kommissionen har meddelat att de har beviljat marknadsföringstillstånd för Bioarctics partner Eisais ansökan för Leqembi i EU. Det framgår av ett pressmeddelande.

15 april, 17:44

Bioarctic | Bolagsnyheter

Tungt fall för Bioarctic – EU vill ha mer information

Bioarctic backade 3 procent på fredagen efter beskedet att EU-kommissionen kräver mer information kring alzheimerläkemedlet Leqembi, skriver DI.

31 januari, 12:35

Bioarctic | Bolagsnyheter

Analytiker: Historiskt avtal – och dessutom väldigt tidigt

Bioarctic nya avtal med Bristol Myers Squibb fick aktien att rusa 30 procent och hyllas av Redeye-analytikern Fredrik Thor.

19 december 2024, 18:45

Bioarctic | Bolagsnyheter

Vd: Går det igenom är vi från och med nu vinstdrivande

I och med avtalet som Bioarctic tecknat med amerikanska jätten Bristol Myers Squibb kommer resultatet för helåret 2025 bli positivt. Det säger vd Gunilla Osswald till Direkt.

19 december 2024, 08:44

Bioarctic | Bolagsnyheter

Bioarctic i avtal med USA-jätte – får miljardersättning

Bioarctic har ingått ett exklusivt licensavtal med amerikanska Bristol Myers Squibb med ett antikroppsprogram för Alzheimers sjukdom, enligt ett pressmeddelande. Avtalet omfattar två antikroppar som ska utvärderas. Antikropparna riktar in sig på placket i hjärnan som anses ha en del i sjukdomsförloppet.

19 december 2024, 07:41

Bioarctic | Bolagsnyheter

Besked om Leqembi väntas i veckan efter omprövning

Läkemedelsbolaget Bioarctic och dess partner Eisai väntas under denna vecka få besked i omprövningen av alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab) hos läkemedelsmyndigheten EMA.

11 november 2024, 13:13

Bioarctic | Bolagsnyheter

USA-läkare diskuterar biverkningar av leqembi

Vid månadsskiftet diskuterades ett dödsfall kopplat till Leqembi vid Alzheimers Association International Conference.

20 augusti 2024, 14:10

Bioarctic | Bolagsnyheter

EU:s medicinstopp upprör: ”Många är väldigt ledsna”

Besvikelsen är stor efter att EU:s läkemedelsmyndighet avslagit Bioarctics alzheimerläkemedel lecanemab, skriver TT. Liselotte Jansson vid Alzheimerfonden säger till nyhetsbyrån att beslutet är ”upprörande”.

31 juli 2024, 06:50