Läkemedelsbolaget Camurus amerikanska partner Braeburn har lämnat in en begäran om slutligt marknadsgodkännande av buvidal, som i USA går under namnet brixadi.

I ett pressmeddelande skriver Camurus att Braeburn har lämnat in samtliga uppdateringar för ett slutligt marknadsgodkännande i USA den 1 december 2020.

Buvidal är ett läkemedel för behandling av opioidberoende och har hittills lanserats i åtta länder.

Doldisbolaget Combigene rusade 40 procent på börsen efter att ”världens dyraste behandling” fått ett villkorat godkännande för patienter i Europa.

Enligt analystjänsten Biostock gäller godkännandet Novartis genterapi Zolgensma mot spinal muskelatrofi. Prislappen för engångsbehandlingen väntas landa på nära två miljoner euro.

Combigene uppges vara det enda alternativet för investerare som vill ha svensk exponering mot genterapimarknaden. Bolaget utvecklar en behandling mot fokal epilepsi i läkemedelsresistenta patienter, skriver Biostock.

Läkemedelsbolaget Oasmia har ingått förlikning med parterna i den grupptalan som lämnades in i USA förra året, enligt ett pressmeddelande.

Stämningen lämnades in i slutet av juli 2019 av investerare i Oasmias amerikanska depåbevis. Anklagelserna gällde felaktig eller missvisande information om felaktiga transaktioner.

Oasmia skriver att tvisten täcks av bolagets försäkring och att förlikningen inte kommer att ha någon väsentlig påverkan på bolagets kassaflöden eller finansiella ställning.

(Direkt) Astra Zeneca har fått ett godkännande i USA för blodproppshämmaren Brilinta för minskad risk för hjärtattack eller stroke i högriskpatienter med kranskärlssjukdom. Godkännandet grundar sig på resultaten från fas 3-studien Themis.

Det framgår av två pressmeddelanden.

Expertpanelen CHMP vid den euroepiska läkemedelsmyndigheten EMA har vidare rekommenderat sitt godkännande för Lynparza vid behandling av en form av spridd bukspottkörtelcancer. Utlåtandet grundar sig på fas 3-studien Polo.

Läkemedelsbolaget Oncopeptides kommer att presentera resultaten av en studie av cancermedicinen melflufen under första halvåret 2021 i stället för under det fjärde kvartalet 2020, enligt ett pressmeddelande.

Det gäller Ocean-studien vid behandling med melflufen i patienter med blodcancerformen multipelt myelom.

”En aktuell analys tyder på att patienter som ingår i Ocean-studien fortsätter sin behandling under en längre tid än vad som ursprungligen beräknats, vilket talar för den möjliga fördel som patienter i studien kan ha”, säger Jakob Lindberg, vd för Oncopeptides.

(Direkt) Tomas Puusepp har avböjt omval till styrelsen i strålterapibolaget Elekta.

Det framgår av ett pressmeddelande från bolagets valberedning.

Tomas Puusepp började på Elekta 1988. Han var vd mellan 2005-2014 och sedan igen mellan 2015 och 2016. Han valdes in i Elektas styrelse 2013.

Han äger 600 000 aktier i Elekta, en post värd cirka 60 miljoner kronor, enligt ägardatatjänsten Holdings.

Zlatko Rihter blir ny vd för det Investorägda medicinteknikbolaget Mölnlycke. Det framgår av ett pressmeddelande.

– Vi är mycket nöjda att Zlatko Rihter har tackat ja till rollen som vd och koncernchef för Mölnlycke. Han tar med sig djupgående kunskaper från det medicintekniska området och en gedigen erfarenhet av att driva tillväxt genom innovation och fokus på kunden, säger Gunnar Brock, styrelseordförande för Mölnlycke, i pressmeddelandet.

Zlatko Rihter kommer lämna som vd för Cellavision senast den 28 november 2020.

Strålterapibolaget Elekta redovisar lägre vinst och omsättning för helåret, framgår av färska delårsrapporten. Båda utfallen var dock bättre än vad analytikerna på förhand hade räknat med.

Coronapandemin uppges ha haft stor påverkan på fjärde kvartalet i bolagets räkenskapsår. Största tappet skedde i Kina, både vad gäller orderingång och intäkter. Men där märker bolaget ett trendbrott.

”I Kina ser vi nu en återhämtning och vi följer utvecklingen nära på andra marknader”, skriver vd:n Richard Hausmann i rapporten.

Bolaget ger ingen framåtblickande prognos och hänvisar till osäkerhet kopplade till viruset. Styrelsen kommer ta beslut om utdelningen den 10 juli.

Hård kritik riktas mot finska förhoppningsbolaget Nanoforms börsnotering på First North. DI:s Richard Bråse menar att Nanoform sölar bort en stor del av emissionen genom ett upplägg där miljoner går rakt ner i fickorna på ir-chefen och finanschefen.

Affärsvärlden hissar fem varningsflaggor och pekar bland annat på höga emissionskostnader och ”tveksamma incitament”.

Nanoforms vd Edward Häggström försvarar miljonerna till finanschefen Albert Häggström som också är hans lillebror.

– Jag vill betala för kvalitet, säger han till DI.

Lillebror Häggström försvarar i sin tur pengarna till ir-chefen Henri von Haartman med en jämförelse med globala elitidrottare och säger till DI att von Haartman är en ”toppindivid”.

Kursraketen Medcaps vd och starke man Karl Tobieson vill sluta som vd under 2020, meddelar bolaget.

– Vi vill tacka Karl för att han under 12 år som vd byggt Medcap till att idag vara en stark koncern med utomordentliga förutsättningar för lönsam tillväxt, säger ordföranden Peter Ehrenheim i ett pressmeddelande.

Tobieson sitter kvar på posten fram till att en ersättare har hittats. Därefter planerar han att bli vd i Linc, som är Medcaps största ägare.

Tobieson har samtidigt passat på att sälja 20 000 aktier i Medcap, till ett värde av strax över 3 miljoner kronor, visar Finansinspektionens insynsregister.