Att Hansa Biopharma faller 40 procent på Stockholmsbörsen på fredagen är ”en väldig överreaktion”, menar fondförvaltaren Max Mitteregger.

– Det finns alltid mycket spekulanter i den här typen av bolag. Det finns säkert många som bränner sig rejält och tvingas sälja, säger han till DI.

Amerikanska FDA vill att bolaget gör om studien med Imlifidase vilket fördröjer ett marknadsgodkännande i landet till tidigast 2023. Mitteregger tror dock fortfarande på läkemedelskandidaten och även om en nyemission lär få göras tror han att Hansa Biopharma kan få ett marknadsgodkännande från Europa i stället redan nästa år.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vill att Hansa Biopharma gör om den kliniska studien med imlifidase som en del av bolagets så kallade BLA-ansökan, Biologic Licens Application.

Vd Søren Tulstrup säger sig dock vara säker på att kunna visa ett betydande kliniskt värde av imlifidase och lämna in en registreringsansökan 2023, enligt ett pressmeddelande.

Enligt DI kan bolaget tvingas ta in nya pengar genom en nyemission eftersom de medel som togs in 2018, för just lanseringen av imlifidase, bara kommer att räcka till slutet av 2020.

Aktien föll nära 40 procent på Stockholmsbörsen.

Forskningsbolaget Immunicums vd Carlos de Sousa lämnar bolaget med omedelbar verkan, meddelas i ett pressmeddelande på fredagsmorgonen.

Enligt bolaget har det skett genom en överenskommelse mellan Carlos de Sousa och styrelsen.

Bolagets aktie rasar över 17 procent på Stockholmsbörsen.

(Direkt) Medicinteknikbolaget S2 Medical meddelar att man erhållit ett ersättningsanspråk, från en tidigare distributör, som omfattar cirka 3 miljoner kronor.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Den tidigare distributören i Förenade arabemiraten som krävt ersättningen menar att bolaget lidit ekonomisk skada då avtalet sagts upp.

(TT) Med Astra Zenecas läkemedel mot bröstcancer kunde patienter där cancern spridit sig som metastaser till andra delar av kroppen överleva i genomsnitt över 16 månader, enligt en studie som bolaget berättar om i ett pressmeddelande.

Patienterna som ingick i studien hade långt gången cancer och hade genomgått flera andra behandlingar.

"Resultaten är imponerande med tanke på att de här kvinnorna med långt gången cancer redan hade behandlats med flera olika metoder mot bröstcancer med metastaser", skriver José Baselga, vice vd på Astra Zeneca.

Den svensk-brittiska läkemedelsjätten har tagit fram läkemedlet tillsammans med Daiichi Sankyo.

Den franska läkemedelsjätten Sanofi avbryter sin forskning inom diabetes. Det framgår av ett pressmeddelande inför tisdagens kapitalmarknadsdag.

Diabetes är ett område där danska Novo Nordisk konkurrerar med Sanofi, skriver Direkt.

– Sanofi tog ledarskap och förändrade diabetesmedicin samt behandlingen av kardiovaskulära sjukdomar. Nu är vi redo för nästa cykel, med en ny generation av innovativa lösningar, säger bolagets nya vd Paul Hudson i en kommentar till den nya strategin som avtäcks i sin helhet på tisdagen.

Två av världens största läkemedelsbolag presenterade nya affärer på måndagen med avsikt att vässa sina portföljer inom den konkurrensutsatta marknaden för cancerbehandlingar, skriver WSJ.

Amerikanska Merck lade ett bud på Arqule värt 2,7 miljarder dollar vilket motsvarar en premie på 107 procent mot fredagens stängningskurs.

Franska Sanofi betalar i sin tur en premie på 172 procent för att förvärva Synthorx för 2,5 miljarder dollar.

Enligt WSJ speglar affärerna en tilltagande jakt på nya produkter att sälja på ett av världens största och snabbast växande områden. Marknaden för cancerläkemedel är i dag värd omkring 123 miljarder dollar och omsättningen väntas nästan fördubblas fram till 2024.

EU-kommissionen har fått i uppdrag av medlemsländerna att ta fram en plan mot dyra läkemedel och mot läkemedelsbrist, skriver Direkt.

– Mot slutet av 2020 ska vi ha en ny plan. Jag kommer att träffa alla berörda parter, sa EU:s hälsokommissionär Stella Kyriakides vid en presskonferens på måndagen.

Sverige var ett av de länder som ställde sig utanför kravet om att EU måste ingripa mot de höga läkemedelspriserna.

Socialminister Lena Hallengren (S) betonade att Sverige absolut inte vill ha gemensamma inköp på EU-nivå.

Moberg Pharmas vd Anna Ljung tycker inte att ”det är rättvist” att aktien faller 50 procent på måndagsförmiddagen.

– Men alla hade hoppats på klara tydliga positiva data så klart, säger hon till DI.

Enligt Ljung är det konstigt att bara 4,5 procent av patienterna i studien av läkemedelskandidaten MOB-015 läktes fullständigt från sin fotsvamp samtidigt som 70 procent botades från sin fotsvamp. Hon menar att det finns ett starkt samband mellan botad fotsvamp och fullständig läkning och säger till DI att det är förvånande att det inte syns i studiedatan.

Moberg Pharmas resultat från den amerikanska Fas 3-studien av MOB-015 var klart sämre än väntat på en viktig punkt och det tidigare köprådet tas bort ”på stående fot”, skriver Börsplus i en kommentar på morgonens nyhet som fick aktien att falla 47,6 procent.

Moberg Pharma har själva angett fotsvampsmedlet Jublia som den tydligaste konkurrenten till läkemedelskandidaten MOB-015. Bara 4,5 procent av patienterna i studien uppnådde fullständig läkning efter ett års behandling att jämföra med de 15–18 procent som Jublia uppvisar.

Moberg Pharma skriver själva att de hade förväntat sig att fler patienter uppnådde fullständig läkning och att resultatet nu ska undersökas vidare.