Utvecklingen av läkemedel

Xbrane säkrar lån om FDA-godkännande dröjer

(Direkt) Xbrane Biopharma har ingått en finansieringslösning med Fenja Capital II som innebär ett lån om 60 miljoner miljoner kronor som aktiveras vid en eventuell försening av det "förväntade godkännandet" från amerikanska FDA för Lucamz.

16 oktober, 18:28

Karolinska Development får grönt ljus – inleder fas 2-studie

Karolinska Developments portföljbolag Pharmnovo har fått godkänt av spanska myndigheter att inleda en klinisk fas 2-studie med läkemedelskandidaten PN6047, enligt ett pressmeddelande.

9 oktober, 19:40

Utvecklingen av läkemedel

Nonologica går in på den kinesiska insulinmarknaden

Nanologica har fått en order på 2 miljoner kronor från en kinesisk insulintillverkare, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

1 oktober, 10:33

Utvecklingen av läkemedel

Hansa Biopharma rusade efter studieframgång

Hansa Biopharma meddelade efter börsstängning på onsdagen att fas 3-studien Confides med kandidaten imlifidase nådde sina primära mål. Nu planerar bolaget att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

25 september, 09:19

Utvecklingen av läkemedel

Hansa Biopharma når mål i fas 3-studie: ”Begeistrade”

Hansa Biopharma meddelar att man uppnått det primära effektmåttet i en fas 3-studie av imlifidase, för användning vid njurtransplantationspatienter. De patienter som fick läkemedelskandidaten uppvisade en ”överlägsen njurfunktion” efter tolv månader jämfört med kontrollgruppen.

24 september, 18:43

Dump från informationsfilm om kandidaten.

Utvecklingen av läkemedel

Elekta-topp: Måste höja priserna för att lyfta lönsamheten

Strålterapisystembolaget Elekta måste höja priserna för att kunna höja lönsamheten. En viktig parameter i detta arbete uppges vara ett USA-godkännande för bolagets CT-styrda strålbehandlingssystem Evo.

16 september, 17:52

Utvecklingen av läkemedel

Episurfs vd Pål Ryfors avgår på egen begäran

Episurf Medicals vd Pål Ryfors avgår på egen begäran och efterträds av Katarina Flodström som i dag är operativ chef för bolaget. Det framgår av ett pressmeddelande.

16 september, 17:51

Utvecklingen av läkemedel

Orexo rusade på studieresultat med Ozempic-substans

Orexo har redovisat prekliniska data från en studie där bolagets Amorphox-teknologi använts för utveckling av intranasal (via näsan) formulering av Semaglutid, som är den aktiva substansen i Novo Nordisks Ozempic.

5 september, 09:27

Utvecklingen av läkemedel

Eliceras aktie rusade – går vidare med studie

Säkerhetskommittén DSMB har slutfört sin bedömning av forskningsbolaget Elicera Therapeutics pågående studie Carma och rekommenderade en fortsättning av studien, enligt ett pressmeddelande. Aktien rusade 17 procent på måndagen.

25 augusti, 13:57

Utvecklingen av läkemedel

Vaccinstöd på 500 miljoner dras in i USA: ”Farligt”

USA:s hälsodepartement drar in 500 miljoner dollar i forskningsstöd till vaccinutveckling, rapporterar AP. Hälsominister Robert F Kennedy Jr uppger att det handlar om 22 projekt som rör så kallade mRNA-vacciner.

6 augusti, 08:46

Rapportsäsongen • Utvecklingen av läkemedel

Pfizer överraskar positivt och höjer vinstprognosen

Läkemedelsbolaget Pfizer överraskar positivt i sitt andra kvartal och höjer samtidigt vinstprognosen för helåret.

5 augusti, 13:01

Utvecklingen av läkemedel

Regeringen vill förenkla regler för kliniska prövningar

Regeringen vill locka fler läkemedelsföretag till att genomföra kliniska prövningar i Sverige. Det framkom på gårdagens regeringsfika.

25 juli, 11:18

Utvecklingen av läkemedel

Forskare manar till snabba satsningar mot resistensen

Miljontals fler människor väntas dö årligen till följd av multiresistenta bakterier år 2050. Det visar en ny studie från tankesmedjan Center for global development som har finansierats av den brittiska regeringen, skriver The Guardian.

21 juli, 07:59

Utvecklingen av läkemedel

Sobi ser blockbusterpotential: ”En hörnsten i vår strategi”

Specialistläkemedelsbolaget Sobis vd Guido Oelkers känner självsäkerhet att nå en blockbusterpotential, det vill säga en potential för en årlig försäljning överstigande 1 miljard dollar, med läkemedlet Aspaveli.

12 juni, 14:32

Utvecklingen av läkemedel

Cantargia får snabbspår i USA av FDA

Cantargia har beviljats snabbspårsstatus i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för cancerläkemedelskandidaten nadunolimab. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

11 juni, 08:05

Utvecklingen av läkemedel

Spectracure får godkännande för studie i Tyskland

Spectracure har fått grönt ljus av det tyska läkemedelsverket att gå vidare med den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

5 juni, 13:47