XBRANE: ÅTERINLÄMNING AV BLA-ANSÖKAN RANIBIZUMAB FÖRSENAS
Biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma meddelar att bolaget avser återinsända sin BLA-ansökan för ranibizumab-biosimilaren till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under april/maj 2026.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Därefter kommer en förväntad handläggningstid om cirka sex månader ta vid.
I november 2025 var förväntningen från Xbrane att en återinlämning av den berörda FDA-ansökan skulle ha skett i mars 2026.
Omni är politiskt obundna och oberoende. Vi strävar efter att ge fler perspektiv på nyheterna. Har du frågor eller synpunkter kring vår rapportering? Kontakta redaktionen