Getinge drar tillbaka produkt – fick tummen ner från FDA

Medicinteknikbolaget Getinge och dotterbolaget Maquet Cardiovascular drar tillbaka produkten Vasoview Hemopro 2, ett medicinskt instrument som används inom kärlkirurgi. Det skriver amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i ett pressmeddelande.

Anledningen är att det finns risker att silikon kan lossna när verktyget används.

Tidigare i september skickade Getinge ut ett så kallat urgent medical device removal-brev med uppmaningen att undersöka och ta bort produkten för användning. 17 skador har rapporterats hittills.