Oncopeptides rasade efter ny besk medicin från FDA

Oncopeptides föll på onsdagsbörsen efter att beskedet att att FDA dragit tillbaka marknadsföringstillståndet för Oncopeptides läkemedel Pepaxto, även benämnt melflufen. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Återkallelsen motiveras med att fas 3-studien visade på betydande skillnader i överlevnadsresultat för både melflufen och jämförelsesubstansen pomalidomid i stora patientgrupper.

Pepaxto beviljades marknadsföringstillstånd i USA i februari 2021.

Aktien handelsstoppades, men hann innan dess falla 15 procent. När handeln återupptogs fortsatte fallet och aktien stängde 35,6 procent ner.

Redan förra hösten meddelade FDA att fas 3-studien inte levde upp till förväntningarna. Aktien rasade då 77 procent på en dag när Oncopeptides drog tillbaka Pepaxto från USA-marknden.