ABLIVA: BEVILJAS SÄRLÄKEMEDELSKLASSNING FÖR NV354 I EU
Forskningsbolaget Abliva har beviljats särläkemedelsklassificering av EU-kommissionen för läkemedelskandidaten NV354 vid behandling av den sällsynta sjukdomen Leighs syndrom.
Det framgår av ett pressmeddelande.
I april 2023 beviljades bolaget särläkemedelsklassificering för NV354 i USA för behandling av mitokondriell sjukdom.
En särläkemedelsklassning i USA och Europa ger vid ett eventuellt marknadsgodkännande rätt till marknadsexklusivitet om tio respektive sju år.
Omni är politiskt obundna och oberoende. Vi strävar efter att ge fler perspektiv på nyheterna. Har du frågor eller synpunkter kring vår rapportering? Kontakta redaktionen