ABLIVA: NEUROSTATPARTNER HAR FOKUS OCH KUNSKAP INOM TBI

Forskningsbolaget Abliva får under samarbetet och licensavtalet med Owl Therapeutics en väg framåt för Neurostat, som enligt bolagets nya strategi, inte haft samma prioritet som utvecklingen av behandlingar mot mitokondriella sjukdomar.

"Det är ett spännande samarbete med människor som redan känner till programmet och har fokus på traumatisk hjärnskada (TBI) som programmet förtjänar", säger Ablivas vd Ellen Donnelly till Nyhetsbyrån Direkt.

Owl Therapeutics rådgivare doktor Todd Kilbaugh har tidigare arbetat med Neurostat-projektet, vilket innebär att han, för Abliva, har varit känd under en längre tid. Kilbaugh är verksam inom anestesiologi och intensivvård vid barnsjukhuset i Philadelphia, USA. Ablivas nya partner Owl Therapeutics är en avknoppning från Gryphon Bio.

Under 2017 gjorde Abliva, då under namnet Neurovive Pharmacautical, en strategiomläggning mot forskning inriktad på mitokondriella sjukdomar.

"Owl har till skillnad från oss en grupp utvecklare, forskare och läkare som stödjer traumatiska hjärnskador", säger Ellen Donnelly.

Enligt de finansiella villkoren i avtalet med Owl Therapeutics finns möjliga milstolpsbetalningar om upp till 43,65 miljoner dollar, varav 1,15 miljoner dollar är hänförliga till specifika kliniska och regulatoriska milstolpar. Därutöver tillkommer royalty med ett medelhögt ensiffrigt procenttal på eventuell försäljning av Neurostat.

Nyhetsbyrån Direkt ställer frågan om hur de båda bolagen kom fram till den finansiella strukturen på avtalet.

"Det finns inte mycket finansiering tillgängligt. Det mesta av finansieringen inom traumatisk hjärnskada görs genom icke-utspädande finansiering. Den modellen är annorlunda från den modell som vi arbetar efter. Det är egentligen forskningsbidrag som görs för att säkra upp finansiering inom traumatisk hjärnskada så det är anledningen till de baktunga milstolpsbetalningarna", säger Ellen Donnelly.

Vanligen brukar USA-godkännande vara en händelse som föranleder en milstolpsbetalning. På en fråga om så är fallet även i detta avtal svarar Ellen Donnelly:

"Du kan gissa så mycket du vill, men jag kan inte bekräfta någonting. Det du kan se finns i pressmeddelandet".

Abliva har tidigare diskuterat en precisionsmedicinstudie för Neurostat. Efter det ingångna partneravtalet ligger dock vidare beslut om vägen fram till marknaden i Owl Therapeutics händer.

Kommer det att behövas mer än en studie till innan Neurostat kan nå ut till marknaden?

"Neurostat har särläkemedelsstatus vilket ger oss möjligheten att samtala med FDA regelbundet om programmet. Det är möjligt för att med den statusen behöver den enbart en registreringsgrundande studie för att nå marknaden. Men det är en diskussion som du har med myndigheterna över en lång tid. Du arbetar självfallet tillsammans med dem för att utforma en studie som skulle kunna vara en registreringsgrundande studie om data ger stöd till det", säger Ellen Donnelly.

Potentiellt ser Ellen Donnelly framför sig ett eventuellt blockbusterläkemedel i Neurostat det vill säga med en årsförsäljning överstigande en miljard dollar.

"Den kommersiella potentialen här är mycket signifikant. Frågan är hur du lanserar den och självklart är det en fråga för Owl. Neurostat inriktar sig mot måttlig till allvarlig TBI så förväntningarna är att vi behandlar patienter på sjukhusen", säger Ellen Donnelly.

På en fråga om hur Abliva ser på sin finansiering efter avtalet med Owl Therapeutics hänvisar Ellen Donnelly till fredagens kvartalsrapport, då bolaget släpper siffror för det tredje kvartalet 2023.

I juni 2022 uppgav Abliva att de hade kapital som kunde finansiera bolaget under 24 månader, det vill säga fram till juni 2024.

"Den uppdateringen kommer att lämnas i rapporten för det tredje kvartalet, men vi följer den plan vi gjorde i samband med kapitalanskaffningen under 2022", säger Ellen Donnelly.

I månadsskiftet maj/juni 2022 genomförde Abliva en kombinerad företrädes- och riktad emission om totalt cirka 200 miljoner kronor.

Abliva-aktien handlades strax före klockan 11 på onsdagen upp 24 procent till 0:27 kronor.