Alligator får tummen upp för Fas 3-stude mot magcancer

(Direkt) Alligator Bioscience meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt Shanghai Henlius Biotechs så kallade IND-ansökan, vilket innebär klartecken för bolaget att inleda en fas 3-studie för att utvärdera HLX22 (AC101) i kombination med trastuzumab (Herceptin) och cellgiftsbehandling kemoterapi i första linjens behandling av patienter med långt framskriden magcancer som uttrycker HER2.

Det framgår av ett pressmeddelande.

HLX22 (AC101) är en monoklonal anti-HER2-antikropp som 2016 utlicensierades av Alligator till det sydkoreanska bolaget Abclon, som i sin tur vidarelicensierade läkemedelskandidaten till Henlius Biotech för klinisk och kommersiell utveckling i Kina. Alligator bibehåller rättigheter till kandidaten vilka ger bolaget rätt till 35 procent av Abclons intäkter från avtalet med Henlius.