ALZINOVA: FDA GER SNABBSPÅR FÖR ALZ-101 MOT ALZHEIMERS

Alzinova har fått snabbspårsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

Det framgår av ett pressmeddelande.

”Detta beviljande från FDA följer lovande säkerhets- och effektdata från vår avslutade kliniska fas 1b-studie, vilken visar tidiga indikationer på klinisk nytta samt mekanistiska data som stöder aktiviteten hos ALZ-101", kommenterar vd Tord Labuda.

FDA:s snabbspårsprocess är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel för att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett ouppfyllt medicinskt behov. Syftet är att ge patienten viktiga nya läkemedel tidigare.