DIAMYD MEDICAL: INGEN EFFEKT I INTERIMSDATA FAS3 RETOGATEIN

(Ändrar rubrik och lägger till mer text från stycke tre)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att interimsavläsningen av fas 3-studien Diagnode-3 inte såg någon behandlingseffekt för läkemedelskandidaten retogatein. Resultaten beskrivs av bolaget som en "besvikelse".

Det framgår av ett pressmeddelande.

Baserat på interimsdatan observerades ingen behandlingseffekt på C-peptid, ett av de primära målen i studien. Varken den totala populationen eller fördefinierade subgrupper, inklusive den tidigare identifierade potentiella superrspondergruppen, kunde uppvisa någon effekt.

Resultaten från interimsavläsningen som är baserade på 174 av 321 patienter var enligt Diamyd "oväntade och inte i linje med tidigare retrospektiva eller prospektiva data". Avvikelsen understryker enligt bolaget behovet av en noggrann utvärdering av interimsresultaten.

"Vår prioritet är att förstå dessa överraskande resultat som vi mottog sent i fredags och att fastställa den mest lämpliga vägen framåt", skriver Diamyd Medicals vd Ulf Hannelius i pressmeddelandet.

Bolagets kärnverksamhet, inklusive tillverkningsaktiviteter, kommer att fortsätta enligt plan under tiden interimsresultaten analyseras.

Diamyd Medical kommer att föra dialog med regulatoriska myndigheter för att fastställa lämpliga nästa steg.

Ytterligare resultat kommer att meddelas i takt med att analyserna av interimsresultaten fortskrider.

Under måndagen kommer Diamyd att hålla telefonkonferenser först vid klockan 8.30 och senare vid klockan 15.