EGETIS THERAPEUTICS: FDA-PRIO FÖR PEDIATRIK FÖRLÄNGT TILL 2029

Egetis Therapeutics noterar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt sitt program Rare Pediatric Disease Priority Review till 30 september 2029 från tidigare 30 september 2026.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Egetis Emcitate har beviljats Rare Pediatric Disease Desgnation av FDA, vilket vid ett eventuellt godkännande ger rätten till att erhålla en Priority Review Voucher (PRV). Bolaget förväntar sig ett godkännandebeslut från FDA i september 2026 för Emcitate.

PRV är en tilgång som kan överlåtas. År 2025 såldes PRV:er för 150–200 miljoner dollar per voucher.