GUARD THERAPEUTICS: KLINISK FÖRBÄTTRING I AKITA-STUDIE FAS 2
Forskningsbolaget Guard Therapeutics meddelar övergripande resultat för Akita-studien i fas 2. I studien, som utvärderar läkemedelskandidaten RMC-035 för prevention av njurskador vid öppen hjärtkirurgi, ser bolaget en klinisk relevant förbättring i sekundära effektmått jämfört med placebo.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Som tidigare meddelats avbröts patientrekryteringen i studien i förtid och bolaget nådde "som förväntat" inte det primära kortsiktiga effektmåttet. Detta mått avsåg förekomsten av akut njurskada (Acute Kidney Injury, AKI) inom 72 timmar efter operationen.
Resultaten från studien uppges ge ett tydligt stöd för avancemang av det kliniska utvecklingsprogrammet. Guard Therapeutics uppger i pressmeddelandet att det "belyser potentialen hos RMC-035 som en ny korttidsbehandling mot njurskador".
"Den faktiska effekten av RMC-035 utifrån dessa hårda utfallsmått är långt över förväntan och gör det valda primära effektmåttet AKI irrelevant i sammanhanget", skriver Guard Therapeutics vd Tobias Agervald i en kommentar i pressmeddelandet.
Vid klockan 14.00 kommer Guard Therapeutics att hålla en webbpresentation med anledning av studieresultaten från Akita-studien.