Hansa Biopharma föll på FDA-besked

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har meddelat måldatum, PDUFA, för Hansa Biopharmas ansökan om marknadsgodkännande för imlifidase. Datumet har satts till 09 december 2026.

– Med ett fastställt PDUFA-datum är vi ett steg närmare att potentiellt kunna erbjuda imlifidase som ett transformativt behandlingsalternativ för patienter som i dag har mycket begränsad tillgång till en livsförändrande njurtransplantation, säger Renée Aguiar-Lucander, vd för Hansa Biopharma.

Aktien föll 7 procent.