Hansa Biopharma-kandidat ska utvärderas av FDA

Specialistläkemedelsbolaget Hansa Biopharmas så kallade BLA-ansökan för kandidaten imlifidase har accepterats för utvärdering av FDA, enligt ett pressmeddelande.

”Vi ser nu fram emot att få det formella svaret från FDA efter 74 dagar som kommer att innehålla detaljer om granskningsplan, tidslinjer och annan relevant information och börja arbeta med myndigheten när de genomför sin utvärdering under de kommande månaderna”, skriver vd Renée Aguiar-Lucander.