INITIATOR PHARMA: FÅR BRITTISKT GODKÄNNANDE STARTA FAS 2A-STUDIE

Forskningsbolaget Initiator Pharma meddelar att bolagets kliniska prövningsansökan för en planerad klinisk fas 2a så kallad proof-of-concept-studie i kvinnor som lider av vulvodyni har godkänts av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA samt den lokala etikkommittén i Storbritannien.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I maj 2025 ingick Initiator Pharma ett konvertibelt kreditavtal som innebär att Mac Clinical Research kommer att ta kostnaden, upp till 2,5 miljoner brittiska pund, för att genomföra fas 2a-studien som utvärderar pudafensine i patienter med vulvodyni.

"I och med godkännandet är bolaget redo att omedelbart initiera patientrekrytering och siktar på att dosera de första patienterna före slutet av 2025. Studien förväntas vara avslutad i slutet av 2026", skriver Initiator.