IRLAB: FDA VILL SE BYTE AV PRIMÄRT MÅL I FAS 3 FÖR MESDOPETAM

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vill se parkinsonsskalan Udysrs del 1+3+4 som primärt mål i forskningsbolaget Irlab Therapeutics fas 3-studie med läkemedelskandidaten mesdopetam vid behandling av Parkinsons sjukdom.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I fas 2b-studien med mesdopetam använde sig Irlab av så kallad "good On-tid" som primärt mål i studien.

Det uppskattade patientantalet för att kunna visa effekt i fas 3 beräknas till 200-250 patienter.

Mesdopetam utvecklas för att behandla de ofrivilliga överrörelser som uppskattningsvis 25 till 40 procent av patienterna med parkinsons utvecklar till följd av behandling med läkemedlet levodopa.