SEDANA MEDICAL: FÖRSTA PATIENT BEHANDLAD I EAP-PROGRAM I USA

Sedana Medical, verksamt inom inhalationssedering, har behandlat den första patienten i ett så kallat Early Access Program (EAP) i USA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Inlämnning av en marknadsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA väntas fortsatt ske i mitten av 2026.

Den första patienten i EAP-programmet, som godkändes av FDA i april 2025, behandlades vid Vanderbilt University Medical Center i Nashville, Tennessee.

I linje med etablerad standard för EAP kommer Sedana Medical förse deltagande sjukhus med produkter utan ersättning.