SPECTRACURE: GRANSKANDE EXPERTGRUPP GJORT NY STUDIEUTVÄRDERING

Medicinteknikbolaget Spectracure, som bedriver klinisk studie för återfall av prostatacancer, uppger att studiens granskande expertgrupp Data Safety Monitoring Board (DSMB) har genomfört ytterligare en utvärdering av den pågående studien.

"DSMB:s bedömning är att behandlingen är säker och att resultaten är mycket lovande", skriver Spectracure i ett pressmeddelande.

DSMB består av medicinska experter anlitade som granskare av patientdata och säkerhetsinformation under studiens gång. DSMB arbetar självständigt från företaget med patienternas säkerhet som högsta prioritet, heter det.

Underlaget för expertgruppens utvärdering utgörs bland annat av MR-bilder från behandlade patienter.

"Bilderna visar tydliga tecken på tumörnekros, det vill säga celldöd i tumörområdet, samtidigt som omkringliggande frisk vävnad har bevarats. Dessutom har sjunkande PSA-nivåer observerats hos behandlade patienter, vilket ytterligare indikerar behandlingseffekt", skriver Spectracure.

Behandlingen genomförs med Spectracures egenutvecklade medicintekniska system Q-Pro, som använder fotodynamisk terapi för att leverera en kontrollerad ljusdos till specifika tumörområden i prostatan.

"Vi är mycket glada över DSMB:s positiva utvärdering av både säkerheten och de kliniska resultaten. Det stärker vår övertygelse om att Q-Pro kan bli ett värdefullt och minimalinvasivt behandlingsalternativ för patienter som drabbas av återfall i prostatacancer, vilket är en patientgrupp där behandlingsmöjligheterna idag är begränsade," säger Masoud Khayyami som är vd för Spectracure.

Expertgruppens förra utvärdering genomfördes i det fjärde kvartalet 2023.