FDA avslår ansökan från Zealand Pharma
Det danska läkemedelsbolaget Zealand Pharma har fått sin ansökan om ett godkännande av Glepaglutid för behandling av korttarmsyndrom avvisad av FDA i USA. Myndigheten anser att ansökan inte uppfyller kraven för att påtagligt dokumentera effekten och säkerheten av behandlingen.